Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombootilised ained - prasugrel mylan, co manustada atsetüülsalitsüülhape (asa), on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ma. ebastabiilne stenokardia, mitte-st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt [ua/nstemi] või st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt [stemi]) läbivad esmase või hilineb perkutaanse koronaarse interventsiooni (pci).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - insuliinglargiin - diabeet mellitus - diabeetis kasutatavad ravimid - suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 2 aastat ja üle selle.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerogivri on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi need treatmentsin koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei suitablein koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise diseasein koos aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnavähi ogivri on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc):pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav)pärast abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxelin koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine ogivri ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. ogivri tuleks kasutada ainult metastaatilise või ebc, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerogivri koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. ogivri tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentaan - hüpertensioon, kopsuvähk - antihypertensives, - ambrisentan mylan on näidustatud ravi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) täiskasvanud patsientidel, kes funktsionaalne klass (fc) ii-iii, sealhulgas kasutada kombineeritud ravi. efektiivsus on näidustatud idiopaatiliste pah-de (ipah) ja sidekoehaigusega seotud pah-de puhul. ambrisentan mylan on näidustatud ravi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) täiskasvanud patsientidel, kes funktsionaalne klass (fc) ii-iii, sealhulgas kasutada kombineeritud ravi. efektiivsus on näidustatud idiopaatiliste pah-de (ipah) ja sidekoehaigusega seotud pah-de puhul.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - raua kelaativad ained - deferasirox mylan on märgitud forthe ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) patsientidel beeta thalassaemia suur vanuses 6 aastat ja olderthe ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:lastel patsientidel beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede), vanuses 2 kuni 5 aastat,täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombootilised ained - clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape mylan on näidustatud sekundaarseks ennetamiseks atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, arvestades juba nii clopidogrel ja atsetüülsalitsüülhape (asa). clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape mylan on fikseeritud annuse kombinatsioon ravimi jätkamine ravi:non-st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse pärast perkutaanne südame interventionst segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanertsept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosupressandid - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis ravi täiskasvanutel, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - arseentrioksiid mylan on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:- hiljuti diagnoositud madala kuni keskmise riski ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik-trans-retinoolhappe (atra)- taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp) (varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu promyelocytic leukeemia/retinoolhappe retseptori α (pml/rar alfa) geen. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole beenexamined.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.